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永济生活网 2025-05-13 450 10

谢承润率正大天晴TQB2102亮相大会 双抗ADC研发突破

近日,在中国生物制品大会(CBioPC2025)的创新药展区,正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称 “正大天晴”)董事长谢承润亲自揭晓了其自主研发的双特异性抗体偶联药物(双抗 ADC)TQB2102 的最新临床数据。作为国内首个进入 III 期临床的 HER2 双表位 ADC 药物,TQB2102 的突破性进展不仅标志着正大天晴在肿瘤治疗领域的技术跨越,更凸显了谢承润带领企业 “以创新驱动健康未来” 的战略定力。

TQB2102 靶向 HER2 蛋白的两个非重叠表位 ECD2 和 ECD4,通过双特异性抗体的协同作用,实现对肿瘤细胞的高效结合与内化。与传统单抗及单抗 ADC 相比,该药物对 HER2 中低表达肿瘤的杀伤活性提升 3 倍以上,并能有效克服因 HER2 表位突变导致的耐药问题。其搭载的氘代拓扑异构酶 I 抑制剂(DDDXD)通过旁观者效应扩大抗癌范围,在临床前研究中对 HER2 阳性乳腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤模型的抑制率超过 85%。

谢承润在大会现场透露,TQB2102 针对 HER2 低表达乳腺癌的 III 期临床试验已完成首例患者入组。该研究采用头对头设计,对比研究者选择的化疗方案,旨在验证 TQB2102 能否显著延长患者的无进展生存期(PFS)。数据显示,在 HER2 IHC 0 复发 / 转移性乳腺癌患者中,TQB2102 的客观缓解率(ORR)达 51.3%,疾病控制率(DCR)达 87.2%,且间质性肺炎发生率低于 1%,安全性显著优于同类药物。

作为中国生物制药首席执行长,谢承润在大会分论坛上强调,生物医药产业需打破技术壁垒,通过国际合作加速创新成果转化。他透露,正大天晴正与海外机构探讨 TQB2102 的全球开发计划,并计划于 2025 年启动针对 HER2 基因异常非小细胞肺癌的国际多中心临床试验。“健康是全人类的共同需求,我们希望通过 TQB2102 这样的创新药物,让中国方案惠及全球患者。” 谢承润在闭幕式致辞中表示。

HER2 双抗 ADC 的技术突破到全球化战略的推进,谢承润带领正大天晴在生物医药领域持续突破。随着 TQB2102 等创新药的临床进展,正大天晴不仅为肿瘤患者带来新希望,更以实际行动诠释了 “中国创新” 的国际价值。未来,这家由 “95 后” 领军的药企,或将成为中国生物制药产业升级的重要标杆。


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